وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية «FDA» على عقار «تاجريسو أوسيمرتينيب»، كأول علاج مساعد للمرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، والذين يكون لأورامهم نوع معيّن من الطفرات الجينية.

وتوضح تلك الموافقة دور الأبحاث الإضافية حول العلاجات المعتمدة في مراحل لاحقة من السرطان في تحسين خيارات العلاج للمرضى في المراحل المبكرة.

مرحلة مبكرة

وبحسب موقع «ميديكال إكسبريس» بهذه الموافقة، يمكن علاج المرضى بهذا الدواء الموجّه في مرحلة مبكرة، وربما أكثر علاجية لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة.

ويُعد سرطان الرئة أكثر أنواع الأورام شيوعًا، والسبب الرئيسي للوفيات المرتبطة بالسرطان في جميع أنحاء العالم، ففي الولايات المتحدة تم تشخيص ما يقارب 229 ألف بالغ بسرطان الرئة عام 2020 بنسبة 76٪، ذي الخلايا غير الصغيرة، فيما سيكون لدى ما يقارب 20٪ من المرضى الذين يعانون سرطان الرئة ذا الخلايا غير الصغيرة، طفرات بمستقبلات عامل نمو البشرة «EGFR»، وهي طفرات على بروتين يسبب نموًا سريعًا للخلايا، وبالتالي يساعد على انتشار السرطان.

تجربة عشوائية

رغم أن معظم المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، يعانون أورامًا غير قابلة للإزالة، فإن 30٪ لديهم مرض قابل للاستئصال، وبالتالي قد يكون أكثر من 10.000 مريض على الصعيد الوطني كل عام مرشحين لتاجريسو كعلاج مساعد بعد إزالة الورم.

وصدرت الموافقة على Tagrisso عام 2018 لعلاج الخط الأول للمرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة النقيلي، والذين تحتوي أورامهم على عمليات حذف EGFR exon 19 أو طفرات exon 21 L858R، وتم تقييم Tagrisso في تجربة عشوائية مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم الوهمي لـ682 مريضًا يعانون من سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة في مراحله المبكرة، وحذف EGFR exon 19 أو exon 21 L858R الإيجابي للطفرة والذين خضعوا لإزالة الورم بالكامل.

أدوية الأورام

وأجريت المراجعة في إطار مشروع Orbis، وهو مبادرة من مركز التميّز للأورام التابع لإدارة الغذاء والدواء، ويوفر مشروع Orbis إطارًا للتقديم والمراجعة المتزامنة لأدوية الأورام بين الشركاء الدوليين، حيث تعاونت إدارة الغذاء والدواء مع إدارة السلع العلاجية الأسترالية، والوكالة البرازيلية لتنظيم الصحة، ووزارة الصحة الكندية، وهيئة العلوم الصحية في سنغافورة، وSwissmedic في سويسرا.