أخبار طبية
2019-09-24
سحب مستحضرات مادة «رانيتيدين»
«عكاظ» (جدة) @okaz_online
عممت وزارة الصحة على المستشفيات بتعليق وسحب مستحضرات طبية احترازيا، لاحتمال وجود شوائب فيها من مادة N-Nitrosodimethylamine (NDMA) المصنّفة باحتمال أن تكون مسرطنة، وذلك وفق ما أوصت به الهيئة العامة للغذاء والدواء، والتي أكدت أنها رصدت تقارير من جهات رقابية عالمية تفيد باحتمالية وجود شوائب بكميات قليلة من تلك المادة في بعض المستحضرات المحتوية على مادة رانيتيدين بما في ذلك مستحضر زانتاك Zantac®.
وأكدت الصحة أنه يجب إيقاف التشغيلات وحصرها، وإبلاغ المركز الوطني للتيقظ بهيئة الغذاء والدواء عند حدوث أي أعراض جانبية لهذه الأدوية حسب المتبع، مشيرة إلى أنه جرى إلزام الشركة بسحب جميع التشغيلات الخاصة بالمستحضرات من جميع الجهات المستفيدة.
وبينت الصحة أن الغذاء والدواء شرعت في تعليق تسجيل تلك المستحضرات احترازيا لحين انتهاء إجراءات التحقيق، وسحبت عينات من جميع المستحضرات المسوقة والمحتوية على المادة الفعالية رانيتيدين بغرض تحليلها والتأكد من عدم تجاوز الشوائب المذكورة للحد المسموح به.
وكانت «الغذاء والدواء» درست أسباب احتمال ظهور تلك الشوائب لاتخاذ الإجراءات اللازمة التي تضمن سلامة ومأمونية المستحضرات المسوقة المحتوية على مادة «رانيتيدين»، وبعد مراجعة تقرير شركة (GLAXO SAUDI ARABIA) تبين أن مصدر المواد الأولية المستخدمة في تصنيع المستحضر هو أحد أسباب ظهور الشوائب، وبناء على ذلك تقرر تعليق وسحب المستحضر الذي تسوقه شركة GLAXO SAUDI ARABIA ويحمل الاسم التجاري ZANTAC® بجميع تراكيزه وأشكاله الصيدلانية المسجلة.
2019-10-01
حضور دولي بمؤتمر الدواء
2019-10-01
اختبارجديد للدم لكشف السرطان
2019-10-01
علاقةوثيقةبين الصداع وآلام الظهر
2019-09-29
التفاؤل يبعد أمراض القلب
2019-09-29
النوم بالعدسات يهددبقرحةالعين
2019-09-29
تركيبة دوائيةلمرضى سرطان الرئة
2019-09-29
عقدالقمةالسنويةللدراسات العلياالصحية
2019-09-26
«ماراثون الأفكار2019»في الابتكارالصحي
2019-09-26
جهاز يكشف أمراض الدماغ
2019-09-26
بارقةأمل لمرضى سرطان البنكرياس
2019-09-24
سحب مستحضرات مادة «رانيتيدين»
2019-09-24
طريقة جديدة لمكافحة السرطان
2019-09-24
الزهايمريبدأفي مرحلةالطفولة
2019-09-22
علاج الإنفلونزابـ«اللصقة المضادة»
2019-09-22
5.4%من الشباب مصابون بأمراض مزمنة
2019-09-22
التشخيص الخاطئ يفاقم الصداع النصفي
2019-09-18
مزاياصحيةونفسيةللتبرع بالأعضاء
2019-09-18
اكتشاف يساهم في تجديدخلاياالكبد
2019-09-18
8أعراض مؤشرللإصابةبـ«اللوكيميا»
2019-09-17
الصحة تستعرض مكافحة العدوى
2019-09-17
أبحاث تكشف مايفعله إهمال الفم بالدماغ
2019-09-16
تحذيرمن قسطرةالشريان الأيسرللمعدة
2019-09-16
بروتين العظام سبب اختلاف ردود الفعل
2019-09-15
الدهون سبب لاضطراب الدماغ
2019-09-15
ابتكاريمنع تساقط شعر المرضى
2019-09-15
اكتشاف خلاياغامضةفي الجسم
2019-09-12
ضرورةتعقيم الجروح لمرضى القلب
2019-09-12
العلاج السلوكي أكثر فائدةللقولون
2019-09-10
أول مؤتمرعربي لتعزيزصحةالمرأة
2019-09-09
علماءيبتكرون لقاحاًلخفض الكوليسترول